Website Alsinova - An Astek Company
Ce que nous allons accomplir ensemble :
Dans le cadre d’une étude clinique internationale de phase III en oncologie, Alsinova recherche un Chef de Projet Clinique Senior bilingue afin d’assurer la coordination opérationnelle d’un projet stratégique.
Vous interviendrez au sein d’un environnement international et serez responsable de la coordination des activités menées par les CRO partenaires en Amérique du Nord.
Votre mission (…si vous l’acceptez !) :
Piloter et coordonner une étude clinique internationale de phase III en oncologie, en assurant le suivi des partenaires CRO, le respect des délais, des budgets et des exigences réglementaires.
Votre quotidien sera rythmé par :
- Piloter les activités opérationnelles d’une étude clinique de phase III en oncologie.
- Coordonner les activités des CRO partenaires basées en Amérique du Nord.
- Être l’interlocuteur principal entre le promoteur, les CRO et les différentes parties prenantes du projet.
- Superviser l’avancement de l’étude et assurer le respect des timelines, milestones et objectifs opérationnels.
- Organiser et animer les réunions de suivi projet avec les équipes internes et externes.
- Assurer le suivi des performances des CRO (qualité, délais, livrables, KPIs).
- Identifier les risques opérationnels et mettre en place des plans d’actions correctifs.
- Superviser la gestion des documents essentiels de l’étude (TMF, documentation réglementaire).
- Participer au suivi budgétaire de l’étude et au pilotage des ressources associées.
- Garantir la conformité de l’étude avec les procédures internes, les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires internationales.
- Collaborer avec les équipes médicales, réglementaires, data management, pharmacovigilance et biostatistiques.
- Assurer une communication fluide en anglais avec les différents interlocuteurs internationaux.
Vous :
- Êtes issu d’une formation scientifique (Bac +5 ou équivalent) avec une spécialisation en recherche clinique.
- Justifiez d’une expérience significative en tant que Chef de Projet Clinique Senior.
- Disposez impérativement d’une expérience solide en oncologie.
- Avez déjà piloté des études cliniques internationales, idéalement de phase III.
- Justifiez d’une expérience réussie dans la coordination de CRO externes.
- Êtes parfaitement à l’aise en anglais dans un environnement professionnel international (anglais courant / bilingue impératif).
- Disposez idéalement d’une connaissance des exigences réglementaires FDA.
- Maîtrisez les standards de la recherche clinique (ICH-GCP, gestion des risques, qualité clinique).
- Êtes reconnu pour votre leadership, votre capacité de coordination et votre aisance relationnelle.
Alsinova France
Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.
Alsinova est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 730M€ en 2025.
Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.
Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.
Nos plus
Rejoindre Astek, c’est choisir :
- un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
- un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
- un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
- un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
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