Website Alsinova
Et si vous rejoigniez la communauté Astek ?
Rattaché(e) au département Assurance Qualité, votre rôle est d’assurer la supervision, le maintien et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) d’ALSINOVA, en garantissant la conformité réglementaire et opérationnelle.
Votre mission (… si vous l’acceptez !) :
Votre quotidien sera rythmé par :
Pilotage du Système Qualité
· Administrer et améliorer le SMQ en cohérence avec les exigences réglementaires et celles du groupe.
· Assurer la conformité des processus de la CRO et veiller à la bonne application des Bonnes Pratiques
Cliniques.
· Participer à la redaction, à la mise à jour et l’approbation de la documentation qualité (politiques,
procédures opératoires standardisées, instructions de travail…).
· Mener des audits internes et réaliser des contrôles qualité.
· Préparer et participer aux audits clients et inspections réglementaires.
· Gérer les non‑conformités, piloter les actions correctives et préventives (CAPA) et vérifier leur
efficacité.
· Superviser la sélection et la qualification des fournisseurs.
· Assurer la conformité réglementaire applicable aux domaines d’activité d’ALSINOVA.
· Mettre en place et suivre des KPI pertinents pour le pilotage du SMQ.
Management de l’équipe Qualité
· Animation de l’équipe Qualité
· Encadrement hiérarchique
Accompagnement des équipes opérationnelles
· Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité.
· Être le point de référence interne sur les processus qualité.
· Contribuer à l’amélioration continue et à la transversalité entre les services.
· Participer à la réponse aux appels d’offres sur le périmètre Qualité.
Vous :
· Formation scientifique Bac +5 ou pharmacien.
· Une formation complémentaire en assurance qualité, affaires réglementaires ou sciences de la santé est
appréciée.
· Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques et des exigences qualité.
· Expérience dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux…). Une expérience en CRO est un plus.
· Expérience dans la validation des systèmes informatisés appréciée.
· Connaissances en outils qualité (gestion documentaire, CAPA, audits…).
· Capacité à analyser, structurer et optimiser les processus.
· Rigueur, sens des priorités et autonomie.
· Excellentes capacités de communication et pédagogie.
· Esprit analytique et orienté solutions.
· Capacité à travailler en transversal et à fédérer les équipes.
Vous utilisez couramment l’anglais et le français à l’écrit et à l’oral.
Alsinova
Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.
Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 705 M€ en 2024.
Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.
Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.
Nos plus
Rejoindre Astek, c’est choisir :
- un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
- un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
- un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
- un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
- un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025
Let’s move forward.