Website Alsinova
What we will accomplish together:
Alsinova is looking for an experienced Clinical Statistician looking for a place to grow.
Your mission (should you decide to accept it):
The Biostatistician we’re looking for would be responsible for a whole study from design to execution for different study designs.
Your daily activities will be:
- Use statistical methodology to establish study strategy (e.g. power modelling of different scenario, set up power).
- Monitoring, set up mitigation plan to minimize risk of stat failure.
- Provide input to protocol (design, objective, endpoint, randomization strategy, sample size, stat analysis).
- Provide input to study set up (CRF review, randomization, DMP plan including specification for subset, important protocol deviation).
- Develop Statistical Analysis Plan/Additional Analysis Request (involving sensitivity analysis to support robustness of result) and coordinate review.
- Review the Tables Figures and Listings (TFL), to coordinate review with the stat analyst, to approve the TFL.
- Do the QC of the statistical analysis methodology.
- Validate study specific dataset & analysis programming specification.
- Approve deviation from TFL format.
- Propose Statistical Analysis Results conclusion.
- Prepare answer to study specific stat question (e.g. inspection, regulatory question).
You:
- You have 3 to 5 years experience in the field of Biostatistics in a pharmaceutical/Contract Research Organization environment.
- You are familiar with SAS software.
- You have a strong knowledge of international scientific and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA, …).
- A good knowledge of CDISC standards (ADAM) is a plus.
- You have good interpersonal skills and a good global vision of the study process, which allows you to ensure an efficient interface with the project teams (project leader, data managers, medical writers,) and other external stakeholders (scientific experts, methodologists, etc.).
- You have a good level of English.
Alsinova
Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.
Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en œuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d’entrepreneuriat et d’innovation, et sur l’accompagnement et la montée en compétence de ses 10 000 collaborateurs qui s’engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l’ingénierie des systèmes complexes.
Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d’affaires de 705 M€ en 2024.
Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.
Astek est engagée en faveur de l’emploi de personnes en situation de handicap.
Our benefits
Rejoindre Astek, c’est choisir :
- un accélérateur d’expérience, où chaque mission est une opportunité de progresser
- un accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interne
- un accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesure
- un apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interne
- un environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025
Let’s move forward.